- 効果
- HIVウイルス、B型肝炎ウイルスの増殖抑制
- 有効成分
- テノホビルジソプロキシルフマル、エムトリシタビン
- 配送先
- 自宅配送＆郵便局留め
- 配達日数目安
- 14~28日
- 対象性別
- 男女兼用
- 製薬会社
- シプラ
この商品について
テンビルEMはエムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマルを有効成分とするHIV感染症治療薬で、「ツルバダ」のジェネリック医薬品です。 HIVウイルス、B型肝炎ウイルスの増殖抑制を主な薬効とし、性交渉する前から薬を服用して、HIV感染のリスクを減らすという予防薬として利用されるタイプの医薬品です。
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この商品について
テンビルEMはエムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマルを有効成分とするHIV感染症治療薬で、「ツルバダ」のジェネリック医薬品です。 HIVウイルス、B型肝炎ウイルスの増殖抑制を主な薬効とし、性交渉する前から薬を服用して、HIV感染のリスクを減らすという予防薬として利用されるタイプの医薬品です。
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- 効果
- HIVウイルス、B型肝炎ウイルスの増殖抑制
- 有効成分
- テノホビルジソプロキシルフマル、エムトリシタビン
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テンビルEMの商品詳細
テンビルEMの特徴
テンビルEMは、エイズウイルスの増殖をおさえる抗ウイルス薬です。
HIV治療薬は通常、3～4種類の抗HIV薬を組み合わせて内服する多剤併用療法が取られますが、テンビルEMは、HIV感染症の治療と予防に用いられる医薬品です。HIVの感染リスクを低くしたい方や、医療機関などに勤務していて日常的にHIV感染のリスクがある方などに広く活用されています。
テンビルEMの効果
テンビルEMは、有効成分エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマル酸塩の働きにより、DNAの複製を停止させます。テンビルEMによってHIV-1逆転写酵素の活性が阻害され、HIVウイルスへの感染を防ぐ効果があります。
HIVの酵素は「RNAからDNAへ」という通常とは逆の方向で遺伝子をコピーするため「逆転写酵素」と呼ばれているのが特徴です。薬効によりこのコピーをさせないというのが、テンビルEMの効果です。
テンビルEMの有効成分
エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマル酸塩がテンビルEMの有効成分です。
エムトリシタビンはヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬(NRTI)で、ウイルスの遺伝子の複製を妨げる作用があります。テノホビルジソプロキシルフマル酸塩も同じくNRTIで、ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らす効果があります。
テンビルEMの適応症状
テンビルEMはHIV-1感染症の治療と、感染リスク低減に効果があります。
テンビルEMの作用時間
テンビルEMは、日本人健康の成人男性に対し空腹時に経口投与した場合、エムトリシタビンは投与後約1.9時間で最高血中濃度に達し、約12時間の半減期で体内から消失、テノホビルは投与後約1.1時間で最高血中濃度に達し、約16.4時間の半減期で体内から消失したことから、薬効が現れるのは服用から1～2時間後と推測されます。
テンビルEMの含有量・内容量
テンビルEM1錠あたり、エムトリシタビン200mg/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩300mgを含んでいます。
製薬会社
シプラ
シプラはインドに拠点を置く80年以上の歴史を誇る製薬会社です。
新興国のHIV患者向けに安価なエイズ治療薬を製造しています。AGA治療薬「フィンペシア」、ED治療薬「タダシップ」など数多くのジェネリック医薬品を取り揃えています。
テンビルEMの臨床試験結果.1
海外第III相試験では、抗レトロウイルス薬治療を未経験の患者511例を対象に、エファビレンツにエムトリシタビン製剤＋テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤またはジドブジン・ラミブジン配合剤を併用する多施設非盲検試験が実施されました。
試験開始時の平均CD4リンパ球数は245cells/mm3、血漿中HIV-1 RNA量の中央値は5.01log10 copies/mLでした。
試験の結果、エムトリシタビン製剤＋テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤投与群の有効例は84％、ジドブジン・ラミブジン配合剤投与群は73％でした。
試験開始後48週の血漿中HIV-1 RNA量が＜50copies/mLであった患者の比率は、エムトリシタビン製剤＋テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤投与群で80％、ジドブジン・ラミブジン配合剤投与群で70％でした。
副作用の発現頻度は、エムトリシタビン製剤＋テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤投与群で32.7％(84/257例)で、主な副作用は、悪心10.9％(28/257例)、下痢7.0％(18/257例)、疲労3.1％(8/257例)でした。
結論として、この試験ではエムトリシタビン製剤＋テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤(テンビルEM)は、ジドブジン・ラミブジン配合剤に比べて高い有効性を示し、副作用の発現頻度も比較的低いことが確認されています。
テンビルEMの臨床試験結果.2
エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマル酸塩の有効性と安全性を評価した試験です。
両群ともに2000例以上の被験者の中で、調査中に22人がHIVと診断され、そのうち7人がエムトリシタビンとテノホビル アラフェナミド群、15人がエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩群で発生していました。
薬の忍容性については問題は発生せず、試験薬の投与中止に至った有害事象は少なかったと記録されています。
HIV予防においてエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の併用、エムトリシタビンとテノホビル アラフェナミドの併用ともに効果があることが認められており、かつ有害事象数も少なく、骨密度と腎臓安全性のバイオマーカーに対しても好ましい効果を示しました。
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テンビルEMの用法用量
テンビルEMの服用方法
成人には1回1錠を1日1回服用してください。
HIVの感染後の服用は、耐性菌を防ぐためにほかの種類の抗HIV薬を併用する必要があります。
テンビルEMの推奨用量
エムトリシタビンとして200mg及びテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩として300mgを含む、テンビルEM1錠分が推奨用量です。
テンビルEMの服用時の注意
テンビルEMを服用の際は、以下にご注意ください。
- テンビルEMの服用時の注意
-
- 個別の用法・用量の調節が必要な場合は、エムトリシタビン製剤(エムトリバカプセル200mg)またはテノホビル
ジソプロキシルフマル酸塩製剤(ビリアード錠300mg)を使用してください。長期投与による影響は現時点でわかっていません。 - 腎機能障害のある方は、エムトリシタビンとテノホビルの血中濃度が上昇するため、腎機能の低下に応じた服用が必要となるため、かかりつけの医師などと相談してください。
- 個別の用法・用量の調節が必要な場合は、エムトリシタビン製剤(エムトリバカプセル200mg)またはテノホビル
テンビルEMの副作用
テンビルEMで報告されている副作用は以下の症状があります。
- テンビルEMの副作用
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- 頭痛
- 悪心
- 下痢
- 皮膚色素過剰
- 疲労
- 血中アミラーゼ増加 など
上記症状が出た場合は一旦使用を中止し、体調の変化を観察してください。
重大な副作用
テンビルEMで報告されている重大な副作用は以下の症状です。
- 重大な副作用
-
- 腎不全又は重度の腎機能障害
- 膵炎
- 乳酸アシドーシスおよび重度の肝腫大(脂肪肝)
上記症状が出た場合は直ちに服用を中止し、かかりつけの医師に相談してください。
稀な副作用
テンビルEMで稀に報告されている副作用は以下の通りです。
- 稀な副作用
-
- 食欲減退
- 不眠症
- 嘔吐
- 高脂血症
- 消化不良
- 便秘
- 胃炎
- 胃腸障害 ほか
テンビルEMの服用時の注意事項
テンビルEMの服用に注意する人
下記に該当する方は服用に注意し医師と相談してください。
- テンビルEMの服用に注意する人
-
- 他の抗HIV薬での多剤併用療法を受けている患者の方
- テンビルEMに対し過敏症の既往歴のある方
- 腎機能障害またはそのリスクのある方
- B型慢性肝炎を合併している患者の方
- 高齢者の方(65 歳以上)
- 妊娠中や妊娠の可能性のある方
- 授乳中の方
テンビルEMの併用注意
テンビルEMと併用して使用する場合に注意が必要な医薬品は以下の通りです。
- テンビルEMの併用注意
-
- ジダノシン
- アタザナビル硫酸塩
- ロピナビル・リトナビル
- アシクロビル，バラシクロビル，ガンシクロビル，バルガンシクロビル等
- ダルナビル＋リトナビル
- レジパスビル・ソホスブビル
- 腎毒性を有する薬剤
テンビルEMの併用禁忌
テンビルEMを服用してはいけない人
以下に該当する場合、重大な副作用や副作用が重くなるのを避けるため、テンビルEMの服用を行わないでください。
- テンビルEMを服用してはいけない人
-
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方
テンビルEMの併用禁忌薬
テンビルEMの併用禁忌薬は以下のとおりです。
- テンビルEMの併用禁忌薬
-
- テンビルEMの成分を含む製剤
- テノホビル アラフェナミドフマル酸塩を含む製剤
- ラミブジンを含む製剤
カスタマーレビュー
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とても満足67%(2)
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満足0%(0)
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普通33%(1)
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やや不満0%(0)
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不満0%(0)
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